more
information >
|
|
| |
|
|
Ayarlanabilir
şantlar
Monobasınçlı şantlar
Lumbo Peritoneal şantlar
Kathaterler
Aksesuarlar
Reservuarlar
Suction Drain ve Reservuarlar
|
Elastyfree Cerrahi Eldivenler
Kathater Klempleri
Kondom Sondalar
Yara Bakım Ürünleri
|
SOPHY® AYARLANABİLİR BASINÇLI
VALVLER
|
-
1985 yılında
piyasaya sürülen, Ayarlanabilir Basınçlı Valvde öncü
-
İmplant
yapılmış 55,000’i aşkın Sophy valvi
-
Dünya
çapında 25’i aşkın ülkede dağıtım
-
Benzersiz
basitlikte yüksek hassasiyetli cihaz
-
Evrensel
olarak kanıtlanmış yeterlilik
|
Mevcut
olan en küçük ayarlanabilir valv Hem yetişkinler hem de
çocuklar için tek model
-
Düşük profil kalınlığı: 4.6 mm
Total ve
sürekli adaptibiliteye bağlı yeterli açık-uçlu tedavi
-
30
ile 200 mm H2O arasında 8 basınç ayarı
-
Anti-sifon cihazı gerektirmez.
Basitleştirilmiş, doğru ayarlama ve kontrol prosedürü
-
Hafif kendiliğinde ayarlama kiti
-
Doğrudan, anlık seçilen basıncı okuma
-
Güvenilir ve sezisel röntgen kontrolü (opsiyonel)
Doğru,
yaşlanma, reflaks ve sıcaklık değişikliklerine karşı
hassas olmayan yapı
-
Huni
içinde bilye mekanizması
-
Silikon bileşen olmaması
|
 Yukarı
|
|
|
SİPARİŞ BİLGİLERİ
|
|
SOPHY® AYARLANABİLİR VALVLERİ
|
DÜZ VENTRİKÜLER KATATER
|
|
SOPHY®
AYARLI VALV / BASINÇ
SOPHY®
AYARLI VALV / BASINÇ ANTİ ODACIKLI
SOPHY®
AYARLI VALV / BURR DELİKLİ
|
SM8
SM8A
SM8B
|
PEDİAT.
DÜZ VENT. KAT. 1.3 X 2.2
DÜZ VENT
KAT. 1.5 X 3.0
STANDART
VENT KAT. 1.3 X 2.5
DERECELİ
VENT. KAT. 1.3 X 2.2
KANATLI
DÜZ VENT. KAT. 1.3 X 2.2
|
B015
B019
B019-10
B019-20
B019-30
|
|
SOPHY® AYARLANABİLİR ŞANT KİTİ
|
DİK AÇILI VENTRİKÜLER KATATER
|
|
SOPHY®
SM8 KİT ÖN MONTAJLI
SOPHY®
SM8 KİT ÖN MONTAJLI /B019-10
SOPHY®
SM8A KİT ÖN MONTAJLI /B019-10
SOPHY®
SM8B KİT ÖN MONTAJLI /B019-10
|
SM8-2000
SM8-2010
SM8A-2010
SM8B-2010
|
DİK
AÇILI VENT. KAT. 1.5X 3.0
Intrakraniyal uzunluk 4 ila 9 cm arasında
|
Box0
(X=4 – 9
cm)
|
|
SOPHY® AYARLANABİLİR SİSTEM
|
DİK AÇILI,
REZERVUARLI VENTRİKÜLER KATATER
|
|
AYARLANABİLİR MIKNATIS
BASINÇ SEÇİCİ
SOPHY® AYAR KİTİ
OKUMA PUSULASI
|
RSI
RS205
RS5
SS5
|
DİK AÇILI, REZ. VENT. KAT. 1.5X
3.0
Intrakraniyal uzunluk 4 ila 9 cm
arasında
|
PROX
(X=3–12 cm)
|
|
|
|
DİSTAL KATATER
|
|
|
|
DİSTAL
ATRİYAL/PERİOTENEL KAT. 1.1 X 2.5
|
B905S
|
|
|
|
|
Yukarı
|
|
POLARIS®
AYARLANABİLİR ŞANTLAR
Micro-Magnets
Rotor with
Micro-Magnets
Rotor with
Micro-Magnets
Rotor with
SELF LOCKING SYSTEM by attraction of the 2
micro-magnets
Polaris® - Adjusting Magnet
Once centered above the valve,
the magnet can unlocked simultaneously the 2 shuttles and then rotate the rotor
for pressure adjustment
SOPHY® MINI MONO BASINÇ VALVİ
KÜÇÜK, EMNİYETLİ VE BASİT
Sophy Mono basınç valvi ile
Sophy valvleri serisi üstün özellikler kazanmaktadır. Sophy programlanabilir
valvlerinin huni içindeki bilye mekanizması ile geniş şekilde kendini kanıtlamış
olan doğruluk ve güvenilirlikten faydalanmakta ve Sophy Mini valvlerinin ebat ve
şekil özelliklerini sağlamaktadır.
|
Özellikler
|
Faydalar
|
|
Her valv
bağımsız olarak kalibre edilmiş yarı dairesel yay ile
ayarlıdır.
|
Kullanım
ömrü süresince yüksek hassasiyet ve tekrarlanabilir
performans sağlar.
|
|
Huni
içinde bilye mekanizması
|
Kusursuz
reflaks direnci sağlar ve fizyolojik akış oranı
değişikliklerinden bağımsız olarak sabit işlem basıncını
korur.
|
|
Paslanmaz çelik üzerinde sentetik yakut bilye
|
Valvin
CSF’deki protein oranına karşı daha az hassasiyette
olmasını sağlar.
|
|
3 farklı
işlem basıncı: Düşük (50 mm H2o), Orta (110 mm H20) ve
Yüksek (170 mm H2O)
|
Yetişkin
ve çocuk klinik ihtiyaçlarını karşılar.
|
|
Radyo
opak titanyum noktalar
|
Valvin
çalışma basıncının röntgen ile tespitine imkan tanır.
|
|
Deforme
olmayan Polisulfon yapı
|
Valvi
darbeler ve harici basınç değişikliklerine karı korur.
|
|
Anatomik
profil
|
Deri
erozyonu riskinin indirgenmesi ve daha büyük rahatlık
için kafatasının dışbükeyliğine göre uyarlanmıştır.
|
Sophy
Mini Monobasınç valvlerinin akım-basınç grafiği
|
|
|
|
SOPHY MINI MONO BASINÇ VALVİ
|
SOPHY MINI MONO BASINÇ ŞANT KİTİ
|
|
Ürün
|
Kat. No.
|
Ürün
|
Kat. No.
|
|
SOPHY
MINI MONO BASINÇ VALVİ LP
Düşük
basınç mini valvi 50 mm H2O
|
SM1-L
|
SOPHY
SM1-L ŞANT KİTİ
BAĞLANTISIZ KATATER / B019
|
SM1-1010L
|
|
SOPHY
MINI MONO BASINÇ VALVİ MP
Orta
basınç mini valvi 110 mm H2O
|
SM1-M
|
SOPHY
SM1-M ŞANT KİTİ
BAĞLANTISIZ KATATER / B019
|
SM1-1010M
|
|
SOPHY
MINI MONO BASINÇ VALVİ HP
Yüksek
basınç mini valvi 170 mm H2O
|
SM1-H
|
SOPHY
SM1-H ŞANT KİTİ
BAĞLANTISIZ KATATER / B019
|
SM1-1010H
|
|
VENTRİKÜLER KATATER
|
DİSTAL ATRİYAL / PERİTONEAL KATATER
|
|
Ürün
|
Kat. No.
|
Ürün
|
Kat. No.
|
|
DÜZ
VENTRİKÜLER KATATER 19 CM
|
B019
|
DİSTAL
ATRİYAL / PERİTONEAL KATATER 90 CM
|
B905S
|
|
DİK
AÇILI VENTRİKÜLER KATATER Rezervuarlı (x = 3 ila 12 cm)
|
PROX
|
|
|
|
DİK
AÇILI VENTRİKÜLER KATATER (x = 4 ila 9 cm)
|
BOXO
|
|
Yukarı
|
|
PULSAR® VALF
Serebrospinal
Sıvı drenajı amaçlı Pulsar® valvi bir mono basınçlı valvdir.
İlkesi düşük, orta veya yüksek basınçta kalibre edilmiş olan ve
şant sistemi içinde CSF akışının proksimal akışını sağlayan
silikon membranın hareketine dayanmaktadır. Pulsar valvi tek
yönlü bir cihaz ile donatılmıştır ve kontrol ve CSF erişimini
sağlamaktadır. 2 ebat halinde ve 3 basınç sahasında mevcuttur.
| Özellikler |
Faydalar |
| Değişken kalınlıklarda, entegre silikon elastomer
kubbeli rezervuar |
Valvin distal kontrolünü sağlar ve punktur sonrasında
düşük sızıntı ile numune alımı ve enjeksiyonlara imkan
sağlar. |
| Polipropilen anti-perforasyon iğne siperliği
|
Punktur sırasında valvin altının iğne ile delinmesini
engeller. |
| Metalik bileşen olmaması |
Görüntüleme tekniklerinde parazite neden olmaz.
|
| Valv mekanizmasının çapraz kesit görünümü
 |
Akış/basınç eğrisi
 |
|
| 12 MM PULSAR® VALVİ
16 MM PULSAR® VALVİ
|
|
Ürün |
Kat. No. |
Ürün |
Kat. No. |
|
12 mm Pulsar® Valvi, Düşük
Basınç |
PLR-12L |
16 mm Pulsar® Valvi, Düşük
Basınç |
PLR-16L |
|
12 mm Pulsar® Valvi, Orta
Basınç |
PLR-12M |
16 mm Pulsar® Valvi, Orta
Basınç |
PLR-16M |
|
12 mm Pulsar® Valvi, Yüksek
Basınç |
PLR-12H |
16 mm Pulsar® Valvi, Yüksek
Basınç |
PLR-16H |
|
Yukarı |
Peritoneal kathaterler
Sophysa, kullanıcı
ihtiyaçlarının karşılanması amacıyla
yeni bir şeffaf şeritli peritoneal ve
atriyal kataterler yelpazesi
geliştirmiştir. Bu yeni şeritli distal
kataterler, kütle baryum emprenye
kataterlere kıyasla 6 misli daha az
baryum sülfat içermektedir. Silikon
duvar içinde bir radyo-opak şerit mevcut
olup, böylece baryum silikonun doku ile
doğrudan teması engellenmektedir.
Kataterlerin şeffaflığı CSF
ilerlemesinin gözlemlenmesini
sağlamaktadır. Anti-reflaks fonksiyonu
boyuna kesikler ve bir kapalı distal uç
ile gerçekleştirilmektedir. Anti-reflaks
kataterlerinin distal ucu yuvarlak ve
tantalum emprenyedir.
|
B905S Distal atriyal /
peritoneal katater
B905S-10 Anti-reflaks atriyal katater
B905S-20 Anti-reflaks peritoneal katater
| |
 |
| |
Yukarı |
Ventricular kathateler
Sophysa
yetişkinler ve çocuklardaki CSF
şönt ihtiyaçlarının çoğunluğunun
karşılanması amacıyla yeni bir
şeffaf şeritli düz ventriküler
kataterler yelpazesi
geliştirmiştir. Silikon duvar
içinde bir radyo-opak şerit
mevcut olup, böylece baryum
silikonun doku ile doğrudan
teması engellenmektedir. Bu yeni
şeritli ventriküler katater,
kütle baryum emprenye
kataterlere kıyasla 6 misli daha
az baryum sülfat içermektedir.
Kataterlerin şeffaflığı CSF
ilerlemesinin gözlemlenmesini
sağlamaktadır.
|
Özellikler
|
Faydalar
|
|
Tantalum
emprenye mermi şeklinde
uç
|
Hassas ve
travmatik olmayan
implantasyon Ameliyat
sonrası kolay röntgen
tespiti
|
|
Çeşitli
delme uzunluklarında
çoklu perfore uç
|
Çeşitli
ventrikül ebatlarında
seçenekler
|
|
Katater
üzerinde uzunluk
markerleri
|
İntrakranyal uzunluk
hassas ayarı
|
|
Travmatik
olmayan silikon dik
açılı kıskaç
|
Karışmanın engellenmesi
ve kataterin bur
deliğinden çıkışının
stabilizasyonu. Bur
deliğinin korunması
|
| |
|
BO19
Düz ventriküler
katater
|
|
|
BO19-10
Standart düz
ventriküler
katater
|
|
|
BO19-20
Dereceli düz
ventriküler
katater
|
|
|
BO19-30
Kanatlı düz
ventriküler
katater
|
|
|
BO15
Pediatrik düz
ventriküler
katater
|
|
|
Yukarı |
|
Lumbo Peritoneal
kathaterler
|
|
Description
Sophysa
lumbo-peritoneal
catheter kit is
an implantable
product designed
for
cerebrospinal
fluid (CSF)
lumbo-peritoneal
drainage with a
Sophy valve.
(Figure)
Catheters are
made from
silicone made
radiopaque by
impregnation
with barium
sulphate.
Lumbo Peritoneal
Catheter kit
(Ref.:LPS50)
-
Lumbar catheter,
0.76 mm ID, 1.6
mm OD, length 60
cm, multi-holed
tip, radiopaque,
black length
markers at 11,
16, 21, 26 cm
from the
proximal tip.
-
Intermediary
catheter, 1.1 mm
ID, 2.5 mm OD,
length 10 cm,
with integrated
proximal asymme¬
tric metal
connector for
lumbar catheter,
radio¬ paque.
-
Peritoneal
catheter, 1.1 mm
ID, 2.5 mm OD,
length 70 cm,
open end,
radiopaque.
-
Tuohy needle 14
Gauge, length 11
cm,
-
Female Luer
connector, 1.2
mm ID, 2.6 mm
OD.
Indications
Sophysa
lumbo-peritoneal
catheter kit is
indicated for
the treatment of
communicating
hydrocephalus.
This kit is
included in a
shunt designed
to ensure
drainage of
cerebrospinal
fluid from the
subarach-noid
space of the
spine to a Sophy
valve and from
the valve to the
peritoneal
cavity.
Contraindications
Sophysa
lumbo-peritoneal
catheter kit is
not designed,
sold or proposed
for use in any
other
indications.
CSF shunts are
contraindicated
in patients
treated with
anticoagulants
or suffering
from a
haemorrhagic
diathesis.
Lumbar
Peritoneal
shunting systems
should not be
used for
treatment of
non-communicating
hydro¬cephalus.
Shunting systems
should be
avoided in the
presence of
infection.
Warning
CSF shunting
systems should
not be implanted
in the case of
haemorrhagic CSF
or for the
drainage of
haemorrhagic
collections.
The presence of
blood in the
drainage system
can lead to
obstruction.
Instructions
A
shunt system can
be introduced in
various ways
according to
standard aseptic
neurosurgical
tech¬niques.
The surgeon can
choose the
surgical
technique
ac¬cording to
his own
experience and
the patient's
clinical state.
Final
implantation of
the device must
ensure optimal
CSF drainage
conditions.
Precaution:
Avoid any
contact of the
device with
contaminating
elements.
|
|
Yukarı |
Aksesuarlar
|
Sophysa, CSF
şant
implantasyonuna
tahsis edilmiş
bir dizi aksam
geliştirmiştir.
Bu aksam serisi
operatif işleme
ilişkin basit ve
uyumlu çözümler
sunmaktadır.
|
CO-1010(x5)
|
CO-2010(x5)
|
Co-3010
|
|
Titanyum
simetrik
konektör
Dış çap:
1.9 mm
İç çap:
1.2 mm
|
Titanyum
asimetrik
konektör
Dış çap:
1.9
mm Dış
çap: 1.2
mm
İç çap:
1.2
mm İç
çap: 1
mm
|
Polipropilen
3- yollu
konektör
Dış çap:
2 mm
İç çap:
1 mm
|
|
|
|
|
CO-LPS50 (x5)
|
TU-9321
|
|
|
Polipropilen Luer konektör
|
Tuohy iğne – 14 G
|
|
|
|
TUN-45 L
= 45 cm
TUN-65 L
= 65 cm
Paslanmaz çelik sterilize
edilebilir katater geçirici
TUG-45 L
= 45 cm
TUG-65 L
= 65 cm
Polietilen tek kullanımlık kılıf
|
|
|
Yukarı |
CSF
Reservuarlar
|
Sophysa’nın
entegre
CSF
rezervuar
dizisi,
CSF
şantı
ile
ilgili
olup
olmadığına
bağlı
kalınmaksızın
beyin ve
sinir
cerrahlarının
ihtiyaçlarını
tam
olarak
karşılayabilecek
şekilde
tasarlanmıştır.
|
Özellikler
|
Faydalar
|
|
Değişken kalınlıklı şeffaf silikon elastomer kubbe
|
Punktur sonrasında düşük sızma akışıyla, numune alımı
ve enjeksiyonlara imkan tanır.
|
|
Polipropilen anti-perforasyon iğne siperliği
|
Rezervuarın altının iğne tarafından delinmesini engeller.
|
|
“Convertible” ve “In Line” modelleri
|
Entegre şant testine imkan tanır.
|
|
|
|
STANDART
|
|
YANDAN GİRİŞLİ
|
|
|
RE-2010
|
RE-2011
|
RE-2021
|
RE-1021
|
|
Standart CSF rezervuarı burr deliği büyük model /Katater
|
Standart CSF rezervuarı Düz dipli büyük model / Katater
|
Yandan Girişli CSF Rezervuar, Düz dipli büyük model / Katater
|
Yandan Girişli CSF Rezervuar, Düz küçük model / Katater
|
|
|
|
|
|
CONVERTIBLE
|
|
|
|
|
RE-2030
|
RE*1030
|
RE-2031
|
RE1031
|
|
Konvertibl CSF rezervuar, burr deliği büyük model / Katater
|
Konvertibl CSF rezervuar, burr deliği küçük model / Katater
|
Konvertibl CSF rezervuar, düz dipli büyük model / Katater
|
Konvertibl CSF rezervuar, düz dipli küçük model / Katater
|
|
|
|
|
|
IN LINE
|
|
|
|
|
RE-1141
|
In line CSF rezervuarı, tek kubbe / Kat.
|
RE-1241
|
In line CSF rezervuarı, çift kubbe / Kat.
|
|
|
|
Standart Düz ventriküler katater* * Her rezervuar modeli ile verilir.
|
** Sadece “Yan Girişli” ve “In Line” modelleri ile verilir
|
|
Yukarı |
|
Flat Dren ve Reservuarlar
|
Sophysa, emilim drenaj sistemi malzemesi olarak silikonu seçmiştir. Tanınmış esneklik ve elastik özellikleri sayesinde bu malzeme çevre dokulardaki hasarı indirgeyecek şekilde, sıvıların progresif ve atravmatik olarak toplanmasını sağlar.
Bu emilim drenaj sistemleri nöroşirurji, plastik cerrahi ve jinekolojik cerrahi/obstetri gibi saha dahilindeki drenajın kalitesi konusunda kusursuz deneyim gerektiren cerrahide kullanılmaktadır.
Düz radyo-opak drenlerin spesifik dahili yapısı: dahili striasyonlar drenaj faaliyetlerinin sürdürülebilmesi amacıyla kolaps halinde yeterli lümen sağlanmasını mümkün kılmaktadır. Drenin yumuşatılmış profili, çıkarılması halinde lokal travmayı asgariye indirgemektedir.
Radyo-opak işaretli yuvarlak drenler, mükemmel radyal kuvvet sonucunda drenajda istikrarı sağlamaktadır.
100 cc’lik rezervuar, daha iyi ölçüm ve bir anti-reflaks valvi için her 25 cc’de bir işaretlenmiştir. Silikonun dahili özellikleri ve rezervuarın şekli sürekli ve düzenli bir aspirasyon kapasitesi sağlar.
DÜZ SİLİKON DRENLER
Referans
Drenin komple perforasyonu
SDS-04000
SDS-07000
SDS-07010
SDS-10000
SDS-10010
¾ perforasyon
SDS-1000R
SDS-1001R
SDS-1500R
SDS-1501R
|
Genişlik
4 mm
7 mm
7 mm
10 mm
10 mm
7 mm
7 mm
10 mm
10 mm
|
Trocarlı/Trocarsız
Trocarsız
Trocarsız
Trocarlı
Trocarsız
Trocarlı
Trocarsız
Trocarlı
Trocarsız
Trocarlı
|
Hacim Basınç Eğrisi
Basınç (H2O)
|
|
YUVARLAK SİLİKON DRENLER
|
DÜZ SİLİKON DREN VE 100 CC REZERVUARLI KİTLER
|
|
Komple Dren Perforasyonlu
|
Referans
|
Genişlik
|
Trocarlı/Trocarsız
|
|
SDS-1000R
|
10 Fr
|
Trocarsız
|
SDS-04009
|
4 mm
|
Trocarsız
|
|
SDS-1001R
|
10 Fr
|
Trocarlı
|
SDS-07009
|
7 mm
|
Trocarsız
|
|
SDS-1500R
|
15 Fr
|
Trocarsız
|
SDS-07019
|
7 mm
|
Trocarlı
|
|
SDS-1501R
|
15 Fr
|
Trocarlı
|
SDS-10009
|
10 mm
|
Trocarsız
|
|
|
|
|
SDS-10019
|
10 mm
|
Trocarlı
|
|
100 cc SİLİKON REZERVUAR
|
¾ perforasyonlu
|
|
SDS-00009
|
|
|
SDS-07109
|
7 mm
|
Trocarsız
|
|
|
|
|
SDS-07119
|
7 mm
|
Trocarlı
|
|
|
|
|
SDS-10109
|
10 mm
|
Trocarsız
|
|
|
|
|
SDS-10119
|
10 mm
|
Trocarlı
|
|
|
|
|
|
|
Yukarı
|
Elastyfree Cerrahi Eldivenleri
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are made with a patented, "next generation", 100% synthetic
copolymer containing no potentially hazardous latex proteins, which frequently precipitate Type I allergies.
|
Latex-Free
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves contain none of the processing accelerators and vulcanization agents found
in latex and many non-latex materials that have been shown to be responsible for most glove related Type IV allergies
|
Type IV Allergies
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are produced with a proprietary "next generation" inner coating, eliminating
the need for potentially irritating powders.
|
Powder-Free
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are manufactured with a "next generation" inner coating making them easy
to put on, wet or dry hands, and to facilitate easy double-gloving.
|
Easy to put on
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are not chlorinated, thus eliminating the risks associated with residual chlorides, and the slippery outer surface associated with chlorinated gloves.
|
Non-Chlorinated
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are a neutral white colour and reduce light reflections.
|
Reduced Reflection
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are as soft as the finest latex but are 40% more elastic. This gives
Elastyfree the outstanding sensory integrity needed for the most delicate procedures. Their anti-slip bisque
finish facilitates a firm reliable grip - wet or dry.
|
Superior Sensitivity
|
|
Elastyfree™ synthetic surgical gloves are shaped anatomically with curved fingers to ensure optimum fit and
comfort, whilst reducing strain and fatique in the palm and thumb area.
|
Anatomically Shaped
|
| |
|
ELASTYFREE TECHNICAL DATA
|
Features
Powder-free
No natural rubber latex
Non-chlorinated
No irritating chemical additives
Bisque finish for a better grip
Beaded cuff to grip the gown
Excellent fit, feel, and comfort
Anatomically shaped
Easy to put on, wet or dry hands
Extremely elastic and durable
Neutral white colour
Material
Made of Elastylon®, a Styrene-lsoprene-Styrene(SIS)
synthetic copolymer blend with an internal Polyurethane coating
Packaging
Each pair is wrapped and sealed in a
tamper evident peel-apart pouch 50 pairs per dispenser box
dispenser boxes per carton
Compatibility
Reacts and dissolves when in contact with
Methyl Methacrylate
Manufacturer recommends that the user
check the compatibility prior to using with
strong organic solvents Biocompatibility: No evidence of skin
irritation, sensitization, or cytotoxicity
observed when tested as per ISO 10993
Meets viral penetration test as per
ASTM F1671
Sterilization
Sterilized by gamma radiation
Sterilization process in conformance with
ANSI/AAMI/ISO 11137
Manufacturing
ECI Medical Technologies Inc,
Bridgewater, Nova Scotia, Canada
|
Manufacturing Compliance
USFDA Quality Systems Regulations
(Reg. Number: 21 CFR Part 820)
Canadian HPB Medical Device Regulations
ISO 9001 certification by SGS
EN 46001/ISO 13485 certification by SGS
Medical Device Directive 93/42/EEC by SGS
FDA 510(k) Registration (USA)
A Elastyfree Powder-Free Surgical Gloves: K020918
Specifications
(meets or exceeds ASTM/EN specifications)
Sampling in accordance with ISO 2859
Freedom from holes: AQL 1.0
Storage Conditions
Store in a cool and dry place
DIMENSION
| | | | | | | | | | | | | | |
